• <table id="0xukx"><meter id="0xukx"></meter></table>
  • <input id="0xukx"><label id="0xukx"></label></input>

    <var id="0xukx"></var>
    <var id="0xukx"><label id="0xukx"><ol id="0xukx"></ol></label></var>
      <var id="0xukx"><label id="0xukx"><tr id="0xukx"></tr></label></var>
    1. 檢測儀器 | 凈化設備 | 第三方檢測

      產品分類

      聯系我們

      公司:蘇州星源潔凈環境科技有限公司
      聯系人:高先生
      手   機:13776141586
      微   信:13776141586
      郵   箱: 2319039989@qq.com
      地   址:蘇州吳江經濟技術開發區江陵街道聯興村渡船橋花苑東區23號
      網   址:http://www.jpsazeb.com

      行業新聞

      您的當前位置:主頁 / 新聞動態 / 行業新聞 /

      汽化過氧化氫滅菌程序及過程介紹

      發布日期:2021-08-02 20:41 點擊:

      汽化過氧化氫滅菌程序及過程介紹






      對GMP車間潔凈區定期進行滅菌是保證生產產品質量的一個重要環節。目前在我國對空間進行滅菌的常用方法是比較傳統的甲醛熏蒸法。甲醛的殺菌能力不容置疑,但是隨著科學技術的發展以及人們環保意識的增強,其越來越受到專家的質疑,因為甲醛是一種三致危害物。為了解決甲醛滅菌時間過長以及毒性和殘留問題(會產生結晶狀殘留物),國內有不少企業開始采用汽化過氧化氫滅菌技術。過氧化氫是一種廣譜殺菌劑,汽化過氧化氫滅菌技術由于滅菌時間短、無毒、無殘留,且滅菌效果容易驗證,廣泛被歐盟國家認可。我國的GMP認證要與歐盟接軌,潔凈區采用過氧化氫滅菌技術必然為大勢所趨。
      目前汽化過氧化氫滅菌已成為各國藥典、藥品生產質量管理規范(GMP)、消毒滅菌技術規范所推薦的方法,滅菌工藝已經非常成熟,重復性好,有專門的化學指示劑和生物指示劑驗證過氧化氫氣體分布均勻情況和無菌保證水平??蓮V泛應用于生物制藥、醫療衛生、生物實驗室和動物研究實驗室等諸多領域。

      一、試劑與儀器:
      (1)生物指示劑(BiologicalIndicator,BI):106CFU/片的嗜熱脂肪芽孢桿菌,ATCC12980;
      (2)化學指示劑(ChemicalIndicator,CI);
      (3)濃度為35%的食品級過氧化氫溶液;
      (4)胰蛋白胨大豆肉湯培養基(TSB);
      (5)PEA MLT-17zeta汽化過氧化氫發生器;
      (6)PEA LiRo氣體分布系統;
      (7)滅菌車間:某疫苗生產單位GMP潔凈車間,潔凈區層高2.8m、面積100㎡,空間總體積約280m³。



      圖1、某疫苗生產單位GMP潔凈車間
      二、滅菌過程:
      整個滅菌過程分為以下幾個階段:
      (1)將PEA MLT-17 zeta發生器和LiRo氣體分布系統推入潔凈區前,先將設備表面用75%酒精擦拭清除干凈,根據滅菌空間體積大小,向儲液桶內添加足量的過氧化氫溶液;
      (2)通過潔凈車間的空調系統對潔凈區的溫度和濕度進行調控,使二者達到設備可以滅菌運行的區間范圍;
      (3)在潔凈車間內布置足量的生物指示劑和化學指示劑,并做好標記;
      (4)在設備端設置滅菌程序,一個完整的滅菌循環主要包含以下4個部分:調試階段(Waiting,Conditioning,Heating),主要是為人員撤離以及設備預熱階段;快速注入階段(Vapourizing1),在此階段過氧化氫氣體以一個較快的速率注入待滅菌空間,環境中過氧化氫氣體濃度迅速升高;慢速注入階段(Vapourizing2),在此階段過氧化氫氣體以一個較慢速率注入待滅菌空間,維持過氧化氫氣體濃度保持一定的時間;降解階段(Neutralisation,Afterrun,End),在此階段過氧化氫氣體迅速分解產生水分和氧氣,環境中過氧化氫氣體濃度迅速下降。
      圖片1
      圖2、滅菌循環主要滅菌程序設置
      (5)當溫、濕度達到指定范圍后,關閉空調系統,人員撤出滅菌潔凈車間,啟動滅菌循環,對車間進行門密封;
      (6)滅菌循環結束,開啟空調通風系統通過潔凈空氣置換以排除房間內部殘留的過氧化氫,從而使房間內空氣中過氧化氫氣體濃度低于職業允許暴露水平1ppm;
      (7)收取化學指示劑和生物指示劑,觀察統計化學指示劑的變色情況,無菌操作取出生物指示劑將其接種到TSB培養基中,所有培養基均需在培養箱中55℃~60℃的條件下進行培養,觀察培養24h后和第7天的結果,同時做好陽性對照和空白對照;
      (8)經過24 h的培養,若培養液變渾濁,則判定為陽性;若培養液澄清,則為陰性;繼續培養至第七天,如果培養液變渾濁,則判定為滅菌不合格;如果培養液澄清,則判定為滅菌合格。
      三、滅菌結果:
      汽化過氧化氫滅菌技術,可對空氣與物體表面進行生物除染,是一種非常有效的消毒滅菌方法。PEA的汽化過氧化氫滅菌技術整個過程采用全自動化智能控制,可精確控制過氧化氫氣體濃度,材料兼容性好,可減少對工作人員與環境的危害,其滅菌過程、工藝具有重現性,綠色、環保、安全可靠。

      圖3、PEA發生器和氣體分布系統在車間內的擺放位置及BI和CI的布點位置
      滅菌循環結束,所有的化學指示劑均變色明顯,表明過氧化氫氣體在空間內分布均勻;所有的生物指示劑無論是在培養的第24h或者培養結束的第7天,培養基均未變渾濁,表明滅菌合格。
      汽化過氧化氫滅菌技術是目前用于可密閉空間(如GMP車間、醫院病房、實驗動物中心、小型倉庫等)和各種人造設備(如隔離器、冷凍干燥機、孵化箱、傳遞窗、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、過濾器和各類風管及管道等)的一種可靠的消毒滅菌方法,具有廣闊的發展前景,是取代甲醛和臭氧等傳統空間消毒滅菌的理想方法,也是今后空間消毒滅菌的發展趨勢。




      聯系我們MORE+

      公司:蘇州星源潔凈環境科技有限公司
      聯系人:高先生
      手   機:13776141586
      微   信:13776141586
      郵   箱: 2319039989@qq.com
      地   址:蘇州吳江經濟技術開發區江陵街道聯興村渡船橋花苑東區23號
      網   址:http://www.jpsazeb.com

      技術支持:   Copyright ? 20019-2024 蘇州星源潔凈環境科技有限公司 All rights reserved    專業從事于塵埃粒子計數器,便攜式塵埃粒子計數器,激光塵埃粒子計數器,手持式塵埃粒子計數器,在線塵埃粒子計數器,浮游菌采樣器,微生物采樣器,空氣浮游菌采樣器,浮游細菌采樣器,風量罩,風量儀,風淋室,生物安全柜,傳遞窗,集菌儀,層流罩,凈化工作臺,微生物限度儀,氣溶膠光度計   歡迎來電咨詢! 蘇ICP備20014005號  

      友情鏈接: 蘇州卷簾門 | 蘇州廣域家 |

      掃一掃加微信

      成人1卡2卡3卡,一卡二卡三卡四卡视频版在线观看,插痛30分钟日本一卡二卡三卡,日本一卡二卡三卡四卡无卡,看片一卡二卡三卡 日韩A片R级无码中文| 日韩AV无码综合在线| 伊人狼人大香线蕉手机视频| 最诉更新中文字墓2019国语在线| 色噜噜狠狠爱综合视频| 伊人蕉影院久亚洲高清| 无码国模国产在线观看| 互换身体在线观看无删减版| 玩老妇女裸体| 超清无码Av在线播放| 中美亚洲欧美综合在线| 强劲春药按摩高潮在线观看| 夫の目の前侵犯新婚人妻在线| 高清视频日本韩国中国| 成长AV在线观看| 中文字幕 亚洲 无码 在线| CHINESE男同白袜调教网站| 国产办公室无码视频在线观看| 婷婷久久综合九色综合88| 麻豆文化传媒剪映免费网站| 中出あ人妻熟女中文字幕| 一本久道综合在线无码88| 在线A亚洲老鸭窝天堂AV | 亚洲国产欧美一区点击进入| 菠萝菠萝蜜播放观看在线视频| 少妇下面好紧好多水真爽视频| 97无码视频在线看视频| 国产高清在线看AV片| FREEEXXX性欧美| 国产一卡二卡三卡残暴| 日本免费一区二区三区最新| 我和饥渴的老熟妇| 狠狠综合网狠狠五月| 韩国免费理论片在线观看| 天堂最新版在线| 女人扒开下面无遮挡免费| 欧美变态另类牲交ZOZO| 有有资源网| 色播影院私人影院免费| 在线 偷拍 欧美 动漫| 真人裸体一进一出啪啪| 在线播放国产精品三级网| 日本一本一区二区免费播放| 巨大黑人VIDEO| 2020精品国产午夜福利在线观看| 国产精品看片在线观看| 美女114| 国产醉酒睡熟迷奷视频| 成熟女性性生话视频| 日韩亚欧无码人妻在线视频| 东北露脸老熟女啪啪| 国产在线视精品在亚洲_欧美| 被强行进去好爽视频| 成年性午夜无码免费视频| 和搜子同屋的日子2在线| 精品国内自产拍在线观看| 两性色午夜视频免费无码| 被黑人做的白浆直流| 白洁性荡A片| JAPANESE乱子MATE| 亚洲第一狼人伊人AV| 永久免费观看黄网视频| 女人国产裸体舞在线播放| 边吃胸边膜下视频免费版| 日本护士强奷在线播放| 大陆同性老头OLDERTV| 免费看在线A片小说| 久久露脸国产精品WW| 国产情侣学生高中初次高清| 床震18以下禁免费网站| 办公室玩弄人妇在线观看| 在线天堂网最新版| 最好更新中文字幕国语| 亚洲国产综合专区在线播放| 最刺激的欧美三级| 18无日本十八禁无遮无挡| 乌克兰粉嫩XXX极品| 暴风雨夜晚被公侵犯的人妻| 国产亚洲无线码在线| 欧洲免费无码视频在线| 偷看浓毛妇女洗澡自慰| 最诉更新中文字墓2019国语在线| 99热99这里只有精品6国产| 武则天婬片免费放| 纯肉无遮挡日本动漫视频免费| 又大又黑又硬一进一出动态图| 欧美ZOZ0人禽交| JAPANESE连续高潮| 三级黄色片| 免费的日本黄网站大全| 国语自产拍学生在线观看| 人妻出差精油按摩被中出| 日韩精品亚洲专区在线影院| 免费观看人成午夜免费五分钟| 亚洲 丝袜 制服 美腿 综合| 日本又色又爽又黄的视频免| 亚洲高清国产拍精品青青草原| 天堂视频的在线| 120秒试看无码体验区| 少妇野战高潮| 女人流白浆和喷水哪种是高潮| 国产真人私密毛处按摩视频| 日本卡一卡二卡三卡四视频版| 黑巨茎大战俄罗斯美女| 国产亚洲H网综合H网| 美女裸露双乳挤奶无遮掩图片| 国产YW855.C㎝免费观看网站 | 成片一卡二卡三卡四卡图片| ww久久综合久中文字幕| 精品丝袜国产自在线拍AV| 卡1卡2卡3卡4免费视频| 欧美真人性做爰高清大片| 免费男人吃奶摸捏奶头视频| 亚洲天堂一区无码免费观看| 还未发育成熟就被强J视频| 四虎影视4HU最新地址在线| 午夜dj视频在线视频| 欧美人与动人物A级| CHINESESXX东北女人| 男人的天堂国产在线视频| 一区二区三区在线不卡免费| 最新AV免费网址大全| 农村野外性BBW| 精品国产品国语在线不卡| 韩国美女19禁福利视频| 日本熟人妻中文字幕在线| 24小时日本高清在线www| 亚洲综合小说另类图片动图| 未成满18禁止免费网站1000| 亚洲日产中文字幕无码| 好吊妞| 攵女乱H| JAPANESE连续高潮| 高清无码大尺度视频在线观看| 亚洲GV天堂GV无码男同| 国产乱子伦免费视频| 欧美日韩一区二区三区自拍| CHINA男同GAY| 无码熟妇人妻在线视频| 超清欧美高潮喷水在线播放| 全部古装A级在线播放| 开嫩苞女的辣文小说| 亚洲卡一卡二卡三卡四卡| 伊人狼人大香线蕉手机视频| 在线看片韩国免费人成视频| 国产精品视频二区不卡| 无敌神马在线观看高清| 丰满少妇2在线观看| 狼友无码视频在线观看| 中文精品久久久久国产| 人妻无码ΑV中文字幕琪琪布| 成长AV片在线观看网站| 亚洲成A人无码| 娇小性色XXXXX| 中国孕妇XXXXXXXXX孕交| 日本无码免费不卡AV二区| 成年无码一区视频| 男女亲吻摸到裤衩里面视频| 欧美16一18SEXVIDEOS| 巨大乳BBWSEX中国| 玖玖资源站亚洲最大的网站| 韩国大尺度电影| 学牛一卡一卡二卡四卡| 亚洲国产精品电影人久久|