• <table id="0xukx"><meter id="0xukx"></meter></table>
  • <input id="0xukx"><label id="0xukx"></label></input>

    <var id="0xukx"></var>
    <var id="0xukx"><label id="0xukx"><ol id="0xukx"></ol></label></var>
      <var id="0xukx"><label id="0xukx"><tr id="0xukx"></tr></label></var>
    1. 檢測儀器 | 凈化設備 | 第三方檢測

      產品分類

      聯系我們

      公司:蘇州星源潔凈環境科技有限公司
      聯系人:高先生
      手   機:13776141586
      微   信:13776141586
      郵   箱: 2319039989@qq.com
      地   址:蘇州吳江經濟技術開發區江陵街道聯興村渡船橋花苑東區23號
      網   址:http://www.jpsazeb.com

      行業新聞

      您的當前位置:主頁 / 新聞動態 / 行業新聞 /

      汽化過氧化氫滅菌程序及過程介紹

      發布日期:2021-08-02 20:41 點擊:

      汽化過氧化氫滅菌程序及過程介紹






      對GMP車間潔凈區定期進行滅菌是保證生產產品質量的一個重要環節。目前在我國對空間進行滅菌的常用方法是比較傳統的甲醛熏蒸法。甲醛的殺菌能力不容置疑,但是隨著科學技術的發展以及人們環保意識的增強,其越來越受到專家的質疑,因為甲醛是一種三致危害物。為了解決甲醛滅菌時間過長以及毒性和殘留問題(會產生結晶狀殘留物),國內有不少企業開始采用汽化過氧化氫滅菌技術。過氧化氫是一種廣譜殺菌劑,汽化過氧化氫滅菌技術由于滅菌時間短、無毒、無殘留,且滅菌效果容易驗證,廣泛被歐盟國家認可。我國的GMP認證要與歐盟接軌,潔凈區采用過氧化氫滅菌技術必然為大勢所趨。
      目前汽化過氧化氫滅菌已成為各國藥典、藥品生產質量管理規范(GMP)、消毒滅菌技術規范所推薦的方法,滅菌工藝已經非常成熟,重復性好,有專門的化學指示劑和生物指示劑驗證過氧化氫氣體分布均勻情況和無菌保證水平??蓮V泛應用于生物制藥、醫療衛生、生物實驗室和動物研究實驗室等諸多領域。

      一、試劑與儀器:
      (1)生物指示劑(BiologicalIndicator,BI):106CFU/片的嗜熱脂肪芽孢桿菌,ATCC12980;
      (2)化學指示劑(ChemicalIndicator,CI);
      (3)濃度為35%的食品級過氧化氫溶液;
      (4)胰蛋白胨大豆肉湯培養基(TSB);
      (5)PEA MLT-17zeta汽化過氧化氫發生器;
      (6)PEA LiRo氣體分布系統;
      (7)滅菌車間:某疫苗生產單位GMP潔凈車間,潔凈區層高2.8m、面積100㎡,空間總體積約280m³。



      圖1、某疫苗生產單位GMP潔凈車間
      二、滅菌過程:
      整個滅菌過程分為以下幾個階段:
      (1)將PEA MLT-17 zeta發生器和LiRo氣體分布系統推入潔凈區前,先將設備表面用75%酒精擦拭清除干凈,根據滅菌空間體積大小,向儲液桶內添加足量的過氧化氫溶液;
      (2)通過潔凈車間的空調系統對潔凈區的溫度和濕度進行調控,使二者達到設備可以滅菌運行的區間范圍;
      (3)在潔凈車間內布置足量的生物指示劑和化學指示劑,并做好標記;
      (4)在設備端設置滅菌程序,一個完整的滅菌循環主要包含以下4個部分:調試階段(Waiting,Conditioning,Heating),主要是為人員撤離以及設備預熱階段;快速注入階段(Vapourizing1),在此階段過氧化氫氣體以一個較快的速率注入待滅菌空間,環境中過氧化氫氣體濃度迅速升高;慢速注入階段(Vapourizing2),在此階段過氧化氫氣體以一個較慢速率注入待滅菌空間,維持過氧化氫氣體濃度保持一定的時間;降解階段(Neutralisation,Afterrun,End),在此階段過氧化氫氣體迅速分解產生水分和氧氣,環境中過氧化氫氣體濃度迅速下降。
      圖片1
      圖2、滅菌循環主要滅菌程序設置
      (5)當溫、濕度達到指定范圍后,關閉空調系統,人員撤出滅菌潔凈車間,啟動滅菌循環,對車間進行門密封;
      (6)滅菌循環結束,開啟空調通風系統通過潔凈空氣置換以排除房間內部殘留的過氧化氫,從而使房間內空氣中過氧化氫氣體濃度低于職業允許暴露水平1ppm;
      (7)收取化學指示劑和生物指示劑,觀察統計化學指示劑的變色情況,無菌操作取出生物指示劑將其接種到TSB培養基中,所有培養基均需在培養箱中55℃~60℃的條件下進行培養,觀察培養24h后和第7天的結果,同時做好陽性對照和空白對照;
      (8)經過24 h的培養,若培養液變渾濁,則判定為陽性;若培養液澄清,則為陰性;繼續培養至第七天,如果培養液變渾濁,則判定為滅菌不合格;如果培養液澄清,則判定為滅菌合格。
      三、滅菌結果:
      汽化過氧化氫滅菌技術,可對空氣與物體表面進行生物除染,是一種非常有效的消毒滅菌方法。PEA的汽化過氧化氫滅菌技術整個過程采用全自動化智能控制,可精確控制過氧化氫氣體濃度,材料兼容性好,可減少對工作人員與環境的危害,其滅菌過程、工藝具有重現性,綠色、環保、安全可靠。

      圖3、PEA發生器和氣體分布系統在車間內的擺放位置及BI和CI的布點位置
      滅菌循環結束,所有的化學指示劑均變色明顯,表明過氧化氫氣體在空間內分布均勻;所有的生物指示劑無論是在培養的第24h或者培養結束的第7天,培養基均未變渾濁,表明滅菌合格。
      汽化過氧化氫滅菌技術是目前用于可密閉空間(如GMP車間、醫院病房、實驗動物中心、小型倉庫等)和各種人造設備(如隔離器、冷凍干燥機、孵化箱、傳遞窗、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、過濾器和各類風管及管道等)的一種可靠的消毒滅菌方法,具有廣闊的發展前景,是取代甲醛和臭氧等傳統空間消毒滅菌的理想方法,也是今后空間消毒滅菌的發展趨勢。




      聯系我們MORE+

      公司:蘇州星源潔凈環境科技有限公司
      聯系人:高先生
      手   機:13776141586
      微   信:13776141586
      郵   箱: 2319039989@qq.com
      地   址:蘇州吳江經濟技術開發區江陵街道聯興村渡船橋花苑東區23號
      網   址:http://www.jpsazeb.com

      技術支持:   Copyright ? 20019-2024 蘇州星源潔凈環境科技有限公司 All rights reserved    專業從事于塵埃粒子計數器,便攜式塵埃粒子計數器,激光塵埃粒子計數器,手持式塵埃粒子計數器,在線塵埃粒子計數器,浮游菌采樣器,微生物采樣器,空氣浮游菌采樣器,浮游細菌采樣器,風量罩,風量儀,風淋室,生物安全柜,傳遞窗,集菌儀,層流罩,凈化工作臺,微生物限度儀,氣溶膠光度計   歡迎來電咨詢! 蘇ICP備20014005號  

      友情鏈接: 蘇州卷簾門 | 蘇州廣域家 |

      掃一掃加微信

      成人1卡2卡3卡,一卡二卡三卡四卡视频版在线观看,插痛30分钟日本一卡二卡三卡,日本一卡二卡三卡四卡无卡,看片一卡二卡三卡 午夜dj在线视频播放| 教室调教张腿坐讲台| 美女半夜被强奷至欲仙欲死| 国产欧美国日产在线视频| 100000部拍拍拍免费视频| 最新国产在线拍揄自揄视频| 白胖年轻妇女BBW| 人成午夜高潮免费视频| 最近中文字幕2018国语中文字幕| 娇小初叫VIDEOS摘花第一次| 忍着娇喘人妻被中出中文字幕| 午夜dj在线观看免费完整BD| YY111111少妇影院| 自拍亚洲一区欧美另类| 无敌神马高清在线观看| 日本动漫爆乳H动浸无遮挡免费看| JAPANESE乱子另类| 深夜视频在线免费| 大伊香蕉在线精品视频75| 日韩AV第一页在线播放| 国产午夜免费视频秋霞影院| 免费无码A片岛国在线看视频| 久久久噜噜噜久久熟女| 飘花电影院午夜伦天堂| 日本无遮挡色又黄的免费观看| 久久电影网午夜鲁丝片伦| 男人a天堂2814| 欧洲美女黑人粗性暴交免费看| 欧美人与动交片免费播放| YY600800新视觉理论私人| 办公室强行丝袜在线播放| 国色天香社区在线,观看| 黑老外大战中国女人在线观看| 欧美精品国产制服第一页| 思思RE热免费精品视频66| 国产明星裸体XXXX视频| 欧美爆乳乱妇高清免费| 老熟妇性老熟妇性色变态| 精品亚洲AⅤ在线无码播放| 亚洲V日本在线电影| 日本按摩高潮A级中文片免费| 波多野结AV在线无码中文| FREEMOVIES性中国CHINA| 抖音视频在线解析工具免费| 国产亚洲精品A在线观看 | 奇米777四色影视在线看| 无码无遮拦午夜福利院| 色YEYE网址在线观看| 网禁呦萝资源网站| 波霸爆乳AV爆乳看妇| 日本AV天堂欧美A∨天堂| 国产下药迷倒白嫩美女| 人妻自慰20p|波波网| 中国女人FREE性HD国语| 高清一卡二卡三卡四卡免费| 日本真人做受视频试看| 日本边做边流奶AV| 亚洲香蕉伊在人在线观看| 五月天丁香婷深爱综合网| 日韩午夜的免费理论片| 善良的翁熄日本中文字幕1| 国产重口老太和小伙| 女高中生被迫肉体偿还视频| 国内真实愉拍系列在线视频| 久久大香香蕉国产免费网| 无码H肉动漫在线观看免费| 秋霞2019理论2018年成片| 日韩精品东京热无码视频播放| 在线日本V二区不卡| 国产剧情麻豆女教师在线观看| 2021亚洲国产精品无码| 巨胸少妇奶水在线观看| 无码一卡二卡三卡四卡视频版| 久久综合久中文字幕青草| 高清一卡二卡三卡四卡免费视频| 最新欧美Z0OOZO| 中文字幕不卡一二三四区| 成动漫视频3D在线视频观看| 免费可以看黄无遮无掩的视频| 男人桶女人30分钟免费版| CHINESE高潮对白| 美女被遭强高潮视频下面| 无码人中文字幕| CHINESE高中生自慰VIDEO| 国产亚洲午夜高清国产拍精品| 国产在线卡一卡二卡三卡下载| 欧美性受XXXX| 日本中文一二区有码在线| 顶级少妇做爰视频| 国产极品女主播国产区| 一卡二卡三卡在线观看| 久久久久久精品久久久| 国产欧美丝袜在线二区| 日本无码av不卡一区二区| 国产鲁鲁视频在线观看| 午夜dj在线观看免费完整高清在线下载| 性欧美VIDEOFREE另类试看| 忍着娇喘在公面前被夜袭| 国产老头老太作爱视频| 免费国产黄网在线观看| 毛片无遮挡高清免费| 白丝紧致爆乳自慰喷水| 欧洲色综合天天在线影院| 国色天香社区在线看免费| 熟女BBW农村野外| 久久亚洲国产精品影院| 日本一卡二卡三卡| 大屁股肥熟女流白浆| 动漫AV专区| 插曲的痛的视频30分钟在线观看| 琪琪热热see色20岁无码| 人妻无码不卡中文字幕在线视频| 在线下载抖音短视频| 最好的中文字幕视频| 无码日韩免费看A片| 桃花社区在线观看视频播放| 久久香蕉国产线看观看首页| 亚洲最大无码AV在线观看| 波多野结衣在线| 中文字幕乱码亚洲无线码| 国产精品自产拍在线观看1| 97视频热人人精品免费| A在线视频播放观看免费观看| 真实女人偷人偷拍视频| 好吊色大香一蕉伊人| 又色又黄又爽18禁网站| 女人牲交高潮免费视频| 很黄很色很污18禁免费| 日本一卡二卡三卡四卡无卡免费网站| 人妻无码第17页| 亚洲老妇老熟妇| 放荡爆乳教师波多野结衣| 啦啦啦啦啦在线观看视频免费| 13一14VIDEOS俄罗斯| YY6688午夜无码 | 2020最新国产自产在线不卡| 久久超碰97中文字幕| 18禁日本动漫在线观看全集| 午夜片无码AB区在线播放| 亚洲 欧美 国产 67194| 女人口18毛片a毛片| CHINESE中国人妻4P对白视频| XNXNXN中国美女| 久久综合色鬼久久88中文| 欧美粗大猛烈18P| 十七岁完整版在线观看| 尤物精品国产第一福利网站| 欧美Z0ZO人禽交免费观看| 啦啦啦啦啦啦啦影院| 日本无遮挡真人床震视频| 太刺激了国语精彩对白| 末成年毛片学生| 亚洲日韩国产成网站在线| 8x成年视频在线观看| 又黄又湿又免费的视频| 亚洲日本一本DVD高清| 免费视频禁止18以下禁止观看| 青青河边草免费视频| 黑人强伦姧人妻日韩| 国产在线精品亚洲第1页| 国产美女爽到喷出水来视频| 乱辈通奷欧美系列视频| O|DWOMEN欧洲艳妇| 农村夫妇大白天啪啪|